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小分子藥物CDMO服務
Small Molecule Drugs CDMO Service
九洲藥業向全球客戶提供臨床前 CMC（CHEMICAL MANUFACTURING AND CONTROL，化學成分生產和控制），臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA（NEW DRUG APPLICATION 新藥申請）至全球上市全產業鏈的一站式優質服務。
高效專業的全球小分子原料藥研發團隊
科研人員
新藥項目
商業化項目
全球范圍支持和提交NDA申請
滿足不同條件的中試生產能力
cGMP公斤級實驗室
反應釜個數：43個
反應釜規模 ：20 - 750L
不銹鋼壓力反應釜 19L
壓力反應釜 ：0.5 - 2.0L
不銹鋼籃式離心機
臭氧發生器
cGMP實驗室 (臺州)
反應釜個數:43個
反應釜規模 :20 - 750L
不銹鋼壓力反應釜:19L
壓力反應釜:0.5 - 2.0L
不銹鋼籃式離心機
臭氧發生器
cGMP實驗室 (美國)
反應釜規模:72- 750L
不銹鋼壓力反應釜:19L
壓力反應釜:0.5-2.0L
不銹鋼籃式離心機
臭氧發生器
公斤級cGMP批次生產
cGMP實驗室 (臺州)
反應釜個數:43個
反應釜規模 :20 - 750L
不銹鋼壓力反應釜:19L
壓力反應釜:0.5 - 2.0L
不銹鋼籃式離心機
臭氧發生器
cGMP實驗室 (美國)
反應釜規模:72- 750L
不銹鋼壓力反應釜:19L
壓力反應釜:0.5-2.0L
不銹鋼籃式離心機
臭氧發生器
公斤級cGMP批次生產
中試車間
生產車間： 8個
反應釜個數：208個
反應釜規模 ：30 - 2,000L
反應溫度最高： 250 ℃
反應溫度最低： - 80 ℃
滿足不同需求的原料藥商業化生產能力
多地布局優勢產能，擁有50多條生產線，含大型專用車間、多功能車間以及中試車間， 滿足公斤級到噸級不同規模的產品生產需求
配備符合cGMP要求的先進原料藥生產設備，能夠承接多種反應類型，包括高壓脫氫反應、深冷反應等。已建立高活性生產設施，包括2條OEB-5生產線、6條OEB-4級生產線
生產基地配備包括DCS系統等自動化設施設備，實現溫度控制、惰性氣體保護物料傳輸等操作模塊的自控化，同時為危險工藝配置了SIS系統，實現穩定、安全的智能化制造
特殊反應能力
強大的氫化反應能力
? 氫化釜反應體積：100L-10,000L
超低溫深冷反應能力
? 最低溫度：-80°C
? 深冷釜反應體積：200L-2,000L
高溫反應能力
? 最高350°C(高溫反應)
多樣化的先進技術
? 安全的格氏反應
? 多種酶催化反應
? 產業化的連續化生產能力（克級→百公斤級→百噸級）
