


什么是CXO、CRO、CDMO?

答:CXO是對醫藥外包賽道的總稱,所謂醫藥外包是指CXO企業為醫藥企業提供的從新藥研發到生產的各類外包服務,起降本增效的作用。
CXO賽道根據外包環節不同可以細分出多個分支,主要包括CRO、CDMO等。
CRO指合同研究組織,以臨床研究外包為主,包含潛在成藥化合物的篩選直到完成臨床試驗的過程。而CDMO則側重生產環節服務,提供新藥的工藝開發、原料藥生產、中間體制造、制劑生產以及包裝等服務

CXO行業持續景氣的原因是什么?

答:CXO行業能夠持續上漲是由于賽道景氣度的高確定性。醫藥外包行業高景氣的三個主要因素影響仍將延續:新藥申請加速(國內市場擴容)、海外產業鏈轉移至國內、政策支持。
(1)新藥申請加速,創新藥研發需求火熱。國產新藥臨床申請數量快速增長,2020年新增1448個創新藥臨床申請,同比增長超過70%,這些申請在未來有望進入臨床階段,從而轉化為醫藥外包訂單。
(2)海外產業鏈轉移至國內。在疫情影響下產業鏈向國內轉移趨勢持續。創新藥企在研發投入承壓的情況下,更樂于通過研發外包降本增效;且外資醫藥外包企業在海外疫情影響停工,有助于國內企業提高份額。
(3)國家在政策層面鼓勵醫藥外包行業發展。2018年頒布的《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》中提出重點支持一批高水平、國際化的綜合性醫藥外包服務平臺。創新藥優先評審(上市流程加快)、MAH制度試行(藥品上市許可與生產許可分離)、醫??刭M(仿制藥集采)等,增加了醫藥外包需求。

CDMO行業發展趨勢如何?

答:醫藥市場研發投入作為藥物創新的核心推動力,其整體規模呈現上升趨勢,創新浪潮助力CDMO行業加速發展。預計2025年全球醫藥市場的研發投入規模將達到3,068 億美元,2030 年將達到 4,177 億美元
全球 CDMO 行業處于持續放量發展的趨勢,保持較高的市場景氣度,預計 2025 年將達到1,243 億美元,2030 年將達到 2,310 億美元,2025 年至2030 年的復合增長率將13.2%,高于全球醫藥研發投入增速。
數據來源:沙利文