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          質量管理體系


          優良的質量管理

          九洲藥業的質量管理體系貫穿于產品的整個生命周期,從研發到生產、從原料采購到產品生產、銷售,各系統環節持續優化,結合CDMO、特色原料藥的業務特點和國際跨國公司的嚴格要求,建立了符合全球行業標準的質量控制和cGMP質量體系。根據產品性質和GMP要求的不同,建立了GMP分級管理體系,既使產品質量得到保證,也使效率得到優化,為CDMO業務一站式服務提供強有力的支持,為獲得大型跨國制藥企業的持續訂單、保持公司業績的穩健增長提供了堅實的質量保證。

          九洲藥業的質量管理體系已被中國、歐洲、意大利、韓國、澳大利亞、巴西、日本等全球多個國家或地區監管機構的核查和認證,為優良產品的持續供應保駕護航。

           

          質量理念

          九洲藥業承諾質量是我們的生命,我們所有的商業行為都嚴格遵從“關愛生命、維護健康”的價值觀。

           

          質量方針

          九洲藥業承諾質量是我們的生命。

          我們所有的商業行為都嚴格遵從“關愛生命、維護健康”的價值觀

          采用運營和持續質量改進韜略,以建立基于風險管理的、嚴格的、科學的和系統化的質量保證體系。

          不懈努力,符合并超越客戶和法規的要求。提供高附加值的產品和服務,致力于成為世界優良的制藥企業。

           

          審計/認證

          2000年以來,九洲藥業先后順利通過中國、美國、歐洲、巴西、意大利、墨西哥等國家或地區的監管機構檢查或認證,并且成功通過全球客戶多次的質量審計,獲得客戶對公司質量體系的高度認可。

          10+

          全球不同國家或地區監管機構檢查

          70+

          順利通過監管機構檢查或認證


           

          2000年至2022年期間接受的國內外不同國家或地區的監管機構檢查或認證:

          國家地區檢查
          認證次數

          中國

          45+

          美國

          7

          歐洲

          6

          巴西

          6

          墨西哥

          5

          意大利

          3

          澳大利亞

          2

          日本

          2

          匈牙利

          1

          韓國

          1