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          技術平臺

          Technology platform

          固態研究技術

          Solid State Research Technology


           小分子化學藥物的固態研究,近年在新藥早期研發,臨床前藥物發現,成為國內外藥學研究的熱點。已上市的化學藥物絕大多數以固態形式給藥,其中又以晶體形式最為常見。不同的固體形態可以影響到藥物的溶解度,生物利用度,穩定性,引濕性,粉體及流動性等特征,使藥物 在人體內的溶解速度和吸收速度不同,進而影響到下游制劑的溶出和釋放,從而決定其臨床療效和安全性。因此藥物固態研究主要解決為候選藥物分子找到最適合開發的固態形態,發現和選擇優勢晶型/鹽型能夠讓藥物研發事半功倍,進而降低藥物研發風險;

           九洲藥業固態研究技術平臺擁有經驗豐富的科研人員,可以為客戶解決在CMC中出現的關于晶型以及結晶工藝方面相關的問題;

           平臺配備了先進的儀器和設備,可以在新藥研發過程提供固態技術研究(晶型/鹽型/共晶篩選與系統研究,無定型制備與研究);藥物分析檢測(pKa、Log P、Log D、晶型分析、熱分析、粉體性質、粒徑、原料藥或制劑中晶型的定性和定量開發與驗證);單晶培養,結構解析;結晶工藝開發等服務;

           平臺對物理化學性質和工程原理有深入的理解,可針對有晶型,顆粒度要求的API及中間體進行結晶工藝開發,利于車間物料分離操作,提高純度;在生產放大過程中通過工藝控制晶型和粒度等,提高藥物開發的成功率,加速推進藥物上市。

           

           

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